Система управления качеством

Система управления качеством НПФ VD MAIS соответствует стандарту ISO 13485:2016 — «Производство медицинских изделий и их комплектующих».

В портфолио компании — производство модулей для дефибрилляторов, кардиографов, систем вентиляции легких, мониторов пациента.

Специфика производства электронных модулей для медицинского оборудования — крайне высокие требования к качеству и надежности продукции.

Также НПФ VD MAIS — крупнейший дистрибьютор электронных и электромеханических компонентов, измерительной аппаратуры, кабельно-проводниковой продукции и средств промышленной автоматизации для разных отраслей промышленности — обеспечивает предприятия медицинского приборостроения Украины необходимыми компонентами и оборудованием от ведущих мировых производителей.

Стандарт ISO 13485

Система управления качеством НПФ VD MAIS соответствует ISO 13485 —международному отраслевому стандарту для производителей медицинских изделий.

НПФ VD MAIS соответствует требованиям: к складским помещениям; к гигиене персонала, оборудования и помещений; механизму отзыва продукции с рынка, если обнаружено ее негативное влияние на человека и других.

Большинство особенностей стандарта ISO 13485 обусловлены повышенными требованиями к безопасности выпускаемых изделий.